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NBR11906 de 09/2011 - Conexões roscadas para postos de utilização sob baixa pressão, para gases medicinais, gases para dispositivos médicos e vácuo clínico, para uso em estabelecimentos de saúde
Esta Norma estabelece os requisitos mínimos exigíveis para as conexões roscadas para postos de utilização sob baixa pressão, para gases medicinais, gases para dispositivos médicos e vácuo clínico. This Standard establishes the minimum conditions requir...
NBRISO6009 de 05/2020 - Agulhas hipodérmicas de uso único — Codificação de cores para identificação
Esta Norma estabelece um código de cor para a identificação de agulhas hipodérmicas de uso único com tamanho métrico na faixa de 0,18 mm (34 Gauge) a 3,4 mm (10 Gauge). Aplica-se às agulhas de parede regular, parede fina, parede extrafina e parede ultr...
NBR16884 de 06/2020 - Implantes para cirurgia não ativos — Requisitos e orientações sobre cuidados e manuseio nas instalações médicas
Este Documento estabelece requisitos e orientações para o cuidado e o manuseio, incluindo recebi- mento, armazenamento, avaliação prévia das condições de uso e manutenção de rastreabilidade, dos implantes para cirurgia não ativos nas instalações médica...
NBRISO14242-1 de 01/2020 - Implantes para cirurgia — Desgaste de próteses totais de articulação do quadril - Parte 1: Parâmetros de carregamento e deslocamento para máquinas de ensaio de desgaste e condições correspondentes do meiopara ensaio
Esta Parte da NBRISO14242 especifica o movimento angular relativo entre os componentes de articulação, o padrão da força aplicada, a velocidade e a duração do ensaio, o posicionamento do espécime e o meio de ensaio a serem usados para o ensaio de desga...
ABNT ISO/TS25238 de 09/2019 - Informática em saúde - Classificação dos riscos de segurança em software para a saúde
Esta Especificação Técnica preocupa-se com a segurança dos pacientes e fornece orientaçãosobre a análise e a categorização dos perigos e riscos que os produtos de software para a saúde apresentam para os pacientes, a fim de permitir a classificação de ...
NBRISO5841-3 de 10/2016 - Implantes para cirurgia - Marca-passos cardíacos - Parte 3: Conectores de baixo perfil (IS-1) para marcapassos implantáveis
Esta Parte da NBRISO5841 especifica uma montagem de conector a ser usado para conectar cabos de ligação implantáveis do marcapasso aos geradores de pulsos implantáveis do marcapasso. Os requisitos essenciais de dimensões e desempenho relacionados ao aj...
NBR15699-1 de 04/2014 - Implantes ortopédicos — Prótese de joelho - Parte 1: Especificações para prótese para artroplastia total de joelho
Esta parte da NBR15699 estabelece especificações para prótese para substituição da articulação do joelho utilizadas para prover articulação funcional, incluindo a substituição total ou unicondilar do joelho de projetos com superfície de suporte fixo ou...
NBRNM-ISO17511 de 03/2010 - Produtos médicos para uso em diagnóstico in vitro - Medição de quantidades em amostras biológicas - Rastreabilidade metrológica de valores designados a calibradores e materiais de controle (ISO 17511:2003, IDT)
Especifica como garantir rastreabilidade metrológica de valores designados a calibradores e materiais de controle destinados a estabelecer ou verificar a exatidão da medição. Não se aplica a: materiais de controle que não tem um valor designado e que n...
NBR15613-2 de 10/2020 - Implantes para cirurgia — Resistência à corrosão - Parte 2: Determinação de suscetibilidade à corrosão de pequenos dispositivos metálicos implantáveis empregando polarização potenciodinâmica cíclica
Este Documento estabelece os procedimentos para a determinação da suscetibilidade à corrosão de pequenos dispositivos metálicos implantáveis empregando polarização potenciodinâmica cíclica. This Document establishes procedures for determination of the ...
NBRISO26782 de 05/2015 - Equipamento respiratório e de anestesia - Espirômetros destinados à medição do volume expiratório forçado no tempo em humanos
Esta Norma especifica requisitos para ESPIRÔMETROS destinados à avaliação da função pulmonar de humanos com peso superior a 10 kg.
NBR15892 de 10/2022 - Implantes para cirurgia - Requisitos e orientações para procedimento e inspeção radiográfica de componentes metálicos
Este Documento estabelece requisitos e orientações para o procedimento e a inspeção radiográfica de componentes fabricados por materiais metálicos fundidos e por soldagens de reparação destinados ao uso em implante para cirurgia.
NBR15678 de 08/2020 - Implantes para cirurgia — Espuma rígida de poliuretano para ensaio de implantes e instrumentos — Requisitos, classificação e métodos de ensaios
Este Documento estabelece requisitos e métodos de ensaio para a avaliação de propriedades de espumas rígidas de poliuretano unicelular, destinadas ao uso como material-padrão para a realização de ensaios mecânicos de implantes e instrumentais ortopédic...
ABNT ISO/TS16058 de 09/2019 - Informática em saúde - Interoperabilidade de sistemas de educação à distância
Esta especificação aborda os componentes técnicos e de sistema da arquitetura de referência de telessaúde para sistemas de educação à distância (ver Figura 7). Ela estabelece os requisitos técnicos a serem atendidos por um sistema de educação à distânc...
NBR15712-1 de 07/2014 - Implantes para ortopedia - Dispositivos intervertebrais - Parte 1: Ensaio para caracterização estática de dispositivos de fusão de corpos vertebrais
Esta Parte da NBR15712 estabelece procedimentos para ensaios estáticos de dispositivos para fusão de corpos vertebrais (DFCV), caracterizados como implantes para a coluna vertebral projetados para prover artrodese em um dado segmento móvel da coluna, d...
ABNT ISO/TS20440 de 11/2019 - Informática em saúde - Identificação de Produtos Medicinais - Orientações para a implementação dos elementos e estruturas de dados da ISO 11239 para a identificação unívoca e o intercâmbio de informação regulatória apresentação, vias de administração e embalagens
Esta Especificação Técnica descreve elementos e estruturas de dados para a identificação unívoca e o intercâmbio de informação regulatória sobre formas farmacêuticas, unidades de apresentação, vias de administração e embalagens.
NBR15774 de 10/2022 - Implantes para cirurgia e dispositivos associados - Projeto de embalagem - Avaliação biológica de materiais para sistemas de barreiras
Este Documento estabelece as diretrizes e os requisitos para a identificação e seleção de ensaios requeridos para a avaliação biológica de materiais para sistemas de barreira estéril ou não, no projeto da embalagem de implantes para cirurgia e de dispo...
ABNT ISO/TR18638 de 04/2019 - Informática em saúde — Orientações sobre educação da privacidade das informações em saúde em organizações de assistência à saúde
Este documento especifica os componentes educacionais essenciais recomendados para estabelecer e fornecer um programa de educação em privacidade para apoiar a proteção da privacidade da informação de organizações de assistência à saúde. Os usuários pri...
NBR16873 de 06/2020 - Instrumentação para uso em associação com implantes cirúrgicos não ativos — Requisitos e orientações sobre cuidados e manuseio nas instalações médicas
Este Documento fornece requisitos e orientações sobre os procedimentos para o cuidado e o manuseio, incluindo transporte, recebimento, e armazenamento, da instrumentação para uso em associação com implantes cirúrgicos não ativos nas instalações médicas...
ABNT ISO/TS20443 de 01/2020 - Informática em saúde - Identificação de produtos medicinais - Orientações para implementação da ISO 11615, elementos e estruturas de dados para a identificação unívoca e intercâmbio de informação regulatória sobre produtos medicinais
Este documento define conceitos e descreve elementos de dados e seus relacionamentos estruturais necessários para a identificação unívoca e descrição detalhada de Produtos Medicinais.
NBR16299 de 06/2014 - Implantes para ortopedia — Prótese para substituição total da articulação do tornozelo — Requisitos
Esta Norma estabelece requisitos para materiais e geometria de componentes para próteses para substituição total da articulação do tornozelo, usadas para fornecer uma articulação funcional, por meio do uso de componentes talar e tibial que, quando aval...
NBRISO18250-7 de 12/2024 - Dispositivos médicos - Conectores de reservatórios de sistemas de alimentação para aplicação em saúde - Parte 7: Conectores para infusão intravenosa
Este Documento especifica as dimensões de interface e os requisitos para o projeto e o desempenho funcional de CONECTORES destinados a serem utilizados para conectar os EQUIPOS DE INFUSÃO INTRAVENOSOS aos RESERVATÓRIOS DE INFUSÃO INTRAVENOSOS. Este Doc...
NBRISO13408-7 de 08/2022 - Processamento asséptico de produtos para a saúde - Parte 7: Processos alternativos para dispositivos médicos e produtos de combinação
Esta Parte da NBRISO13408 especifica os requisitos e fornece orientações sobre abordagens alternativas para a simulações do processo para a qualificação do processamento asséptico de dispositivos médicos e produtos de combinação que podem não ser ester...
NBR16288-7 de 05/2022 - Implantes para cirurgia - Elastômeros de silicone - Parte 7: Determinação da contaminação por material particulado
Este Documento estabelece um método de ensaio para a determinação da contaminação por material particulado em elastômeros de silicone empregados na fabricação de implantes para contornos corpóreos.
NBR16298 de 06/2014 - Implantes para ortopedia — Próteses para substituições total e parcial da articulação do cotovelo — Requisitos
Esta Norma estabelece requisitos para materiais e geometria de componentes para próteses para substituições total e parcial da articulação do cotovelo, usadas para fornecer uma articulação funcional, por meio do uso de componentes umeral, ulnar e/ou ra...
ABNT ISO/TR16056-1 de 06/2019 - Informática em Saúde — Interoperabilidade de sistemas e redes de telessaúde - Parte 1: Introdução e definições
Este Relatório Técnico intitulado Informática em saúde: Interoperabilidade de sistemas e redes de telessaúde – Parte 1: Introdução e definições inclui uma breve introdução à interoperabilidade de sistemas e redes de telessaúde, juntamente com definiçõe...
ABNT ISO/TS17117-1 de 09/2019 - Informática em saúde - Recursos terminológicos - Parte 1: Características
Este documento define as características universais e especializadas de recursos terminológicos de saúde que as tornam adequadas aos objetivos requeridos de várias aplicações. Refere-se apenas a recursos terminológicos projetados principalmente para se...
NBR16288-2 de 04/2022 - Implantes para cirurgia - Elastômeros de silicone - Parte 2: Determinação de matéria extraível
Este Documento estabelece métodos de ensaio para a determinação de matérias extraíveis de elastômeros de silicone empregados na fabricação de implantes para contornos corpóreos.
NBR16288-3 de 09/2022 - Implantes para cirurgia - Elastômeros de silicone - Parte 3: Determinação da capacidade de tamponamento de extratos
Este Documento estabelece um método de ensaio para a determinação da capacidade de tamponamento de extratos de elastômeros de silicone empregados na fabricação de implantes para contornos corpóreos.
NBR16288-4 de 05/2022 - Implantes para cirurgia - Elastômeros de silicone - Parte 4: Determinação de platina residual de catalisador
Este Documento estabelece um método de ensaio para a determinação de platina residual de catalisadores em elastômeros de silicone empregados na fabricação de implantes para contornos corpóreos.
NBR16288-5 de 05/2022 - Implantes para cirurgia - Elastômeros de silicone - Parte 5: Determinação de absorbância por ultravioleta de extratos
Este Documento estabelece um método de ensaio para a determinação da absorbância por ultravioleta de extratos de um implante de elastômero de silicone destinado a contorno corpóreo.
NBR16288-6 de 09/2022 - Implantes para cirurgia - Elastômeros de silicone - Parte 6: Determinação de peróxido residual de catalisador
Este Documento estabelece um método de ensaio para a determinação de peróxido residual de catalisador de elastômeros de silicone empregados na fabricação de implantes para contornos corpóreos.
NBRISO16037 de 07/2016 - Preservativos de látex para estudos clínicos - Mensuração das propriedades físicas -
Esta Norma serve como diretriz para os pesquisadores clínicos que trabalham com preservativos. Ela sugere que uma série de ensaios laboratoriais seja realizada com os produtos a serem utilizados em qualquer pesquisa clínica, visto que assim será mais f...
NBR16203 de 10/2022 - Implantes para cirurgia - Fios metálicos maleáveis para fixação cirúrgica - Requisitos
Este Documento estabelece os requisitos químicos, mecânicos e dimensionais para fios metálicos maleáveis destinados à fixação cirúrgica.
ABNT ISO/TR10993-22 de 08/2023 - Avaliação biológica de dispositivos médicos - Parte 22: Orientações sobre nanomateriais
Este documento apresenta considerações para a avaliação biológica de dispositivos médicos que sejam compostos ou contenham nanomateriais. Além disso, esta orientação também pode ser usada para a avaliação de nano-objetos gerados como produtos de degrad...
ABNT ISO/TS81060-5 de 09/2024 - Esfigmomanômetros não invasivos - Parte 5: Requisitos para a repetibilidade e reprodutibilidade de simuladores PSNI para ensaio de esfigmomanômetros não invasivos automatizados
Este documento especifica os requisitos para a repetibilidade e reprodutibilidade de simuladores de pressão sanguínea não invasivos (PSNI) destinados ao ensaio de esfigmomanômetros automatizados utilizando somente o método oscilométrico não contínuo. T...
NBRISO11137-2 de 12/2024 - Esterilização de produtos para saúde - Radiação ionizante - Parte 2: Estabelecimento da dose de esterilização
Esta Parte da NBRISO11137 especifica métodos para determinar a dose mínima necessária para atingir um requisito especificado para a esterilidade e métodos para substanciar a utilização de 25 kGy ou 15 kGy como dose de esterilização para atingir um níve...
NBR11906 de 09/2011 - Conexões roscadas para postos de utilização sob baixa pressão, para gases medicinais, gases para dispositivos médicos e vácuo clínico, para uso em estabelecimentos de saúde
- Esta Norma estabelece os requisitos mínimos exigíveis para as conexões roscadas para postos de utilização sob baixa pressão, para gases medicinais, gases para dispositivos médicos e vácuo clínico. This Standard establishes the minimum conditions requir... Conexões roscadas para postos de utilização sob baixa pressão, para gases medicinais, gases para dispositivos médicos e vácuo clínico, para uso em estabelecimentos de saúde
NBRISO6009 de 05/2020 - Agulhas hipodérmicas de uso único — Codificação de cores para identificação
- Esta Norma estabelece um código de cor para a identificação de agulhas hipodérmicas de uso único com tamanho métrico na faixa de 0,18 mm (34 Gauge) a 3,4 mm (10 Gauge). Aplica-se às agulhas de parede regular, parede fina, parede extrafina e parede ultr... Agulhas hipodérmicas de uso único — Codificação de cores para identificação
NBR16884 de 06/2020 - Implantes para cirurgia não ativos — Requisitos e orientações sobre cuidados e manuseio nas instalações médicas
- Este Documento estabelece requisitos e orientações para o cuidado e o manuseio, incluindo recebi- mento, armazenamento, avaliação prévia das condições de uso e manutenção de rastreabilidade, dos implantes para cirurgia não ativos nas instalações médica... Implantes para cirurgia não ativos — Requisitos e orientações sobre cuidados e manuseio nas instalações médicas
NBRISO14242-1 de 01/2020 - Implantes para cirurgia — Desgaste de próteses totais de articulação do quadril - Parte 1: Parâmetros de carregamento e deslocamento para máquinas de ensaio de desgaste e condições correspondentes do meiopara ensaio
- Esta Parte da NBRISO14242 especifica o movimento angular relativo entre os componentes de articulação, o padrão da força aplicada, a velocidade e a duração do ensaio, o posicionamento do espécime e o meio de ensaio a serem usados para o ensaio de desga... Implantes para cirurgia — Desgaste de próteses totais de articulação do quadril - Parte 1: Parâmetros de carregamento e deslocamento para máquinas de ensaio de desgaste e condições correspondentes do meiopara ensaio
ABNT ISO/TS25238 de 09/2019 - Informática em saúde - Classificação dos riscos de segurança em software para a saúde
- Esta Especificação Técnica preocupa-se com a segurança dos pacientes e fornece orientaçãosobre a análise e a categorização dos perigos e riscos que os produtos de software para a saúde apresentam para os pacientes, a fim de permitir a classificação de ... Informática em saúde - Classificação dos riscos de segurança em software para a saúde
NBRISO5841-3 de 10/2016 - Implantes para cirurgia - Marca-passos cardíacos - Parte 3: Conectores de baixo perfil (IS-1) para marcapassos implantáveis
- Esta Parte da NBRISO5841 especifica uma montagem de conector a ser usado para conectar cabos de ligação implantáveis do marcapasso aos geradores de pulsos implantáveis do marcapasso. Os requisitos essenciais de dimensões e desempenho relacionados ao aj... Implantes para cirurgia - Marca-passos cardíacos - Parte 3: Conectores de baixo perfil (IS-1) para marcapassos implantáveis
NBR15699-1 de 04/2014 - Implantes ortopédicos — Prótese de joelho - Parte 1: Especificações para prótese para artroplastia total de joelho
- Esta parte da NBR15699 estabelece especificações para prótese para substituição da articulação do joelho utilizadas para prover articulação funcional, incluindo a substituição total ou unicondilar do joelho de projetos com superfície de suporte fixo ou... Implantes ortopédicos — Prótese de joelho - Parte 1: Especificações para prótese para artroplastia total de joelho
NBRNM-ISO17511 de 03/2010 - Produtos médicos para uso em diagnóstico in vitro - Medição de quantidades em amostras biológicas - Rastreabilidade metrológica de valores designados a calibradores e materiais de controle (ISO 17511:2003, IDT)
- Especifica como garantir rastreabilidade metrológica de valores designados a calibradores e materiais de controle destinados a estabelecer ou verificar a exatidão da medição. Não se aplica a: materiais de controle que não tem um valor designado e que n... Produtos médicos para uso em diagnóstico in vitro - Medição de quantidades em amostras biológicas - Rastreabilidade metrológica de valores designados a calibradores e materiais de controle (ISO 17511:2003, IDT)
NBR15613-2 de 10/2020 - Implantes para cirurgia — Resistência à corrosão - Parte 2: Determinação de suscetibilidade à corrosão de pequenos dispositivos metálicos implantáveis empregando polarização potenciodinâmica cíclica
- Este Documento estabelece os procedimentos para a determinação da suscetibilidade à corrosão de pequenos dispositivos metálicos implantáveis empregando polarização potenciodinâmica cíclica. This Document establishes procedures for determination of the ... Implantes para cirurgia — Resistência à corrosão - Parte 2: Determinação de suscetibilidade à corrosão de pequenos dispositivos metálicos implantáveis empregando polarização potenciodinâmica cíclica
NBRISO26782 de 05/2015 - Equipamento respiratório e de anestesia - Espirômetros destinados à medição do volume expiratório forçado no tempo em humanos
- Esta Norma especifica requisitos para ESPIRÔMETROS destinados à avaliação da função pulmonar de humanos com peso superior a 10 kg. Equipamento respiratório e de anestesia - Espirômetros destinados à medição do volume expiratório forçado no tempo em humanos
NBR15892 de 10/2022 - Implantes para cirurgia - Requisitos e orientações para procedimento e inspeção radiográfica de componentes metálicos
- Este Documento estabelece requisitos e orientações para o procedimento e a inspeção radiográfica de componentes fabricados por materiais metálicos fundidos e por soldagens de reparação destinados ao uso em implante para cirurgia. Implantes para cirurgia - Requisitos e orientações para procedimento e inspeção radiográfica de componentes metálicos
NBR15678 de 08/2020 - Implantes para cirurgia — Espuma rígida de poliuretano para ensaio de implantes e instrumentos — Requisitos, classificação e métodos de ensaios
- Este Documento estabelece requisitos e métodos de ensaio para a avaliação de propriedades de espumas rígidas de poliuretano unicelular, destinadas ao uso como material-padrão para a realização de ensaios mecânicos de implantes e instrumentais ortopédic... Implantes para cirurgia — Espuma rígida de poliuretano para ensaio de implantes e instrumentos — Requisitos, classificação e métodos de ensaios
ABNT ISO/TS16058 de 09/2019 - Informática em saúde - Interoperabilidade de sistemas de educação à distância
- Esta especificação aborda os componentes técnicos e de sistema da arquitetura de referência de telessaúde para sistemas de educação à distância (ver Figura 7). Ela estabelece os requisitos técnicos a serem atendidos por um sistema de educação à distânc... Informática em saúde - Interoperabilidade de sistemas de educação à distância
NBR15712-1 de 07/2014 - Implantes para ortopedia - Dispositivos intervertebrais - Parte 1: Ensaio para caracterização estática de dispositivos de fusão de corpos vertebrais
- Esta Parte da NBR15712 estabelece procedimentos para ensaios estáticos de dispositivos para fusão de corpos vertebrais (DFCV), caracterizados como implantes para a coluna vertebral projetados para prover artrodese em um dado segmento móvel da coluna, d... Implantes para ortopedia - Dispositivos intervertebrais - Parte 1: Ensaio para caracterização estática de dispositivos de fusão de corpos vertebrais
ABNT ISO/TS20440 de 11/2019 - Informática em saúde - Identificação de Produtos Medicinais - Orientações para a implementação dos elementos e estruturas de dados da ISO 11239 para a identificação unívoca e o intercâmbio de informação regulatória apresentação, vias de administração e embalagens
- Esta Especificação Técnica descreve elementos e estruturas de dados para a identificação unívoca e o intercâmbio de informação regulatória sobre formas farmacêuticas, unidades de apresentação, vias de administração e embalagens. Informática em saúde - Identificação de Produtos Medicinais - Orientações para a implementação dos elementos e estruturas de dados da ISO 11239 para a identificação unívoca e o intercâmbio de informação regulatória apresentação, vias de administração e embalagens
NBR15774 de 10/2022 - Implantes para cirurgia e dispositivos associados - Projeto de embalagem - Avaliação biológica de materiais para sistemas de barreiras
- Este Documento estabelece as diretrizes e os requisitos para a identificação e seleção de ensaios requeridos para a avaliação biológica de materiais para sistemas de barreira estéril ou não, no projeto da embalagem de implantes para cirurgia e de dispo... Implantes para cirurgia e dispositivos associados - Projeto de embalagem - Avaliação biológica de materiais para sistemas de barreiras
ABNT ISO/TR18638 de 04/2019 - Informática em saúde — Orientações sobre educação da privacidade das informações em saúde em organizações de assistência à saúde
- Este documento especifica os componentes educacionais essenciais recomendados para estabelecer e fornecer um programa de educação em privacidade para apoiar a proteção da privacidade da informação de organizações de assistência à saúde. Os usuários pri... Informática em saúde — Orientações sobre educação da privacidade das informações em saúde em organizações de assistência à saúde
NBR16873 de 06/2020 - Instrumentação para uso em associação com implantes cirúrgicos não ativos — Requisitos e orientações sobre cuidados e manuseio nas instalações médicas
- Este Documento fornece requisitos e orientações sobre os procedimentos para o cuidado e o manuseio, incluindo transporte, recebimento, e armazenamento, da instrumentação para uso em associação com implantes cirúrgicos não ativos nas instalações médicas... Instrumentação para uso em associação com implantes cirúrgicos não ativos — Requisitos e orientações sobre cuidados e manuseio nas instalações médicas
ABNT ISO/TS20443 de 01/2020 - Informática em saúde - Identificação de produtos medicinais - Orientações para implementação da ISO 11615, elementos e estruturas de dados para a identificação unívoca e intercâmbio de informação regulatória sobre produtos medicinais
- Este documento define conceitos e descreve elementos de dados e seus relacionamentos estruturais necessários para a identificação unívoca e descrição detalhada de Produtos Medicinais. Informática em saúde - Identificação de produtos medicinais - Orientações para implementação da ISO 11615, elementos e estruturas de dados para a identificação unívoca e intercâmbio de informação regulatória sobre produtos medicinais
NBR16299 de 06/2014 - Implantes para ortopedia — Prótese para substituição total da articulação do tornozelo — Requisitos
- Esta Norma estabelece requisitos para materiais e geometria de componentes para próteses para substituição total da articulação do tornozelo, usadas para fornecer uma articulação funcional, por meio do uso de componentes talar e tibial que, quando aval... Implantes para ortopedia — Prótese para substituição total da articulação do tornozelo — Requisitos
NBRISO18250-7 de 12/2024 - Dispositivos médicos - Conectores de reservatórios de sistemas de alimentação para aplicação em saúde - Parte 7: Conectores para infusão intravenosa
- Este Documento especifica as dimensões de interface e os requisitos para o projeto e o desempenho funcional de CONECTORES destinados a serem utilizados para conectar os EQUIPOS DE INFUSÃO INTRAVENOSOS aos RESERVATÓRIOS DE INFUSÃO INTRAVENOSOS. Este Doc... Dispositivos médicos - Conectores de reservatórios de sistemas de alimentação para aplicação em saúde - Parte 7: Conectores para infusão intravenosa
NBRISO13408-7 de 08/2022 - Processamento asséptico de produtos para a saúde - Parte 7: Processos alternativos para dispositivos médicos e produtos de combinação
- Esta Parte da NBRISO13408 especifica os requisitos e fornece orientações sobre abordagens alternativas para a simulações do processo para a qualificação do processamento asséptico de dispositivos médicos e produtos de combinação que podem não ser ester... Processamento asséptico de produtos para a saúde - Parte 7: Processos alternativos para dispositivos médicos e produtos de combinação
NBR16288-7 de 05/2022 - Implantes para cirurgia - Elastômeros de silicone - Parte 7: Determinação da contaminação por material particulado
- Este Documento estabelece um método de ensaio para a determinação da contaminação por material particulado em elastômeros de silicone empregados na fabricação de implantes para contornos corpóreos. Implantes para cirurgia - Elastômeros de silicone - Parte 7: Determinação da contaminação por material particulado
NBR16298 de 06/2014 - Implantes para ortopedia — Próteses para substituições total e parcial da articulação do cotovelo — Requisitos
- Esta Norma estabelece requisitos para materiais e geometria de componentes para próteses para substituições total e parcial da articulação do cotovelo, usadas para fornecer uma articulação funcional, por meio do uso de componentes umeral, ulnar e/ou ra... Implantes para ortopedia — Próteses para substituições total e parcial da articulação do cotovelo — Requisitos
ABNT ISO/TR16056-1 de 06/2019 - Informática em Saúde — Interoperabilidade de sistemas e redes de telessaúde - Parte 1: Introdução e definições
- Este Relatório Técnico intitulado Informática em saúde: Interoperabilidade de sistemas e redes de telessaúde – Parte 1: Introdução e definições inclui uma breve introdução à interoperabilidade de sistemas e redes de telessaúde, juntamente com definiçõe... Informática em Saúde — Interoperabilidade de sistemas e redes de telessaúde - Parte 1: Introdução e definições
ABNT ISO/TS17117-1 de 09/2019 - Informática em saúde - Recursos terminológicos - Parte 1: Características
- Este documento define as características universais e especializadas de recursos terminológicos de saúde que as tornam adequadas aos objetivos requeridos de várias aplicações. Refere-se apenas a recursos terminológicos projetados principalmente para se... Informática em saúde - Recursos terminológicos - Parte 1: Características
NBR16288-2 de 04/2022 - Implantes para cirurgia - Elastômeros de silicone - Parte 2: Determinação de matéria extraível
- Este Documento estabelece métodos de ensaio para a determinação de matérias extraíveis de elastômeros de silicone empregados na fabricação de implantes para contornos corpóreos. Implantes para cirurgia - Elastômeros de silicone - Parte 2: Determinação de matéria extraível
NBR16288-3 de 09/2022 - Implantes para cirurgia - Elastômeros de silicone - Parte 3: Determinação da capacidade de tamponamento de extratos
- Este Documento estabelece um método de ensaio para a determinação da capacidade de tamponamento de extratos de elastômeros de silicone empregados na fabricação de implantes para contornos corpóreos. Implantes para cirurgia - Elastômeros de silicone - Parte 3: Determinação da capacidade de tamponamento de extratos
NBR16288-4 de 05/2022 - Implantes para cirurgia - Elastômeros de silicone - Parte 4: Determinação de platina residual de catalisador
- Este Documento estabelece um método de ensaio para a determinação de platina residual de catalisadores em elastômeros de silicone empregados na fabricação de implantes para contornos corpóreos. Implantes para cirurgia - Elastômeros de silicone - Parte 4: Determinação de platina residual de catalisador
NBR16288-5 de 05/2022 - Implantes para cirurgia - Elastômeros de silicone - Parte 5: Determinação de absorbância por ultravioleta de extratos
- Este Documento estabelece um método de ensaio para a determinação da absorbância por ultravioleta de extratos de um implante de elastômero de silicone destinado a contorno corpóreo. Implantes para cirurgia - Elastômeros de silicone - Parte 5: Determinação de absorbância por ultravioleta de extratos
NBR16288-6 de 09/2022 - Implantes para cirurgia - Elastômeros de silicone - Parte 6: Determinação de peróxido residual de catalisador
- Este Documento estabelece um método de ensaio para a determinação de peróxido residual de catalisador de elastômeros de silicone empregados na fabricação de implantes para contornos corpóreos. Implantes para cirurgia - Elastômeros de silicone - Parte 6: Determinação de peróxido residual de catalisador
NBRISO16037 de 07/2016 - Preservativos de látex para estudos clínicos - Mensuração das propriedades físicas -
- Esta Norma serve como diretriz para os pesquisadores clínicos que trabalham com preservativos. Ela sugere que uma série de ensaios laboratoriais seja realizada com os produtos a serem utilizados em qualquer pesquisa clínica, visto que assim será mais f... Preservativos de látex para estudos clínicos - Mensuração das propriedades físicas -
NBR16203 de 10/2022 - Implantes para cirurgia - Fios metálicos maleáveis para fixação cirúrgica - Requisitos
- Este Documento estabelece os requisitos químicos, mecânicos e dimensionais para fios metálicos maleáveis destinados à fixação cirúrgica. Implantes para cirurgia - Fios metálicos maleáveis para fixação cirúrgica - Requisitos
ABNT ISO/TR10993-22 de 08/2023 - Avaliação biológica de dispositivos médicos - Parte 22: Orientações sobre nanomateriais
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ABNT ISO/TS81060-5 de 09/2024 - Esfigmomanômetros não invasivos - Parte 5: Requisitos para a repetibilidade e reprodutibilidade de simuladores PSNI para ensaio de esfigmomanômetros não invasivos automatizados
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